Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, quyết định thu hồi dựa trên kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm Trung ương lấy tại Công ty TNHH Phát triển thương mại và Dược phẩm Hoàn Kiếm (Tầng 3, Trung tâm phân phối Dược phấm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 nguyễn Huy Tưởng, QThanh Xuân, TP. Hà Nội) vào ngày 21/11/2018 không đạt chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Ảnh minh họa.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex phối họp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 48h kế từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Chymomedi và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Chymomedi không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Duợc trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn trên.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội kiếm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định; Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Trước đó, tháng 12/2018, lô thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21microkatals) này đã từng bị Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội.
