Phiên tòa phúc thẩm đã bị kéo dài hơn so với kế hoạch 1 tuần do xuất hiện những tình tiết mới và những câu hỏi liên quan đến vụ án chưa được làm rõ. Trong đó có nghi vấn liên quan đến trách nhiệm của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.
 |
| Các bị cáo tại tòa. Ảnh: Ái Chân. |
Đại diện Viện KSND Cấp cao tại TP HCM giữ quyền công tố tại phiên tòa vẫn bảo lưu quan điểm, đề nghị HĐXX chấp nhận toàn bộ kháng nghị, hủy toàn bộ bản án sơ thẩm để điều tra lại về tội danh của 9 bị cáo cũng như trách nhiệm của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế và các cá nhân liên quan.
"Hành vi của các bị cáo có dấu hiệu phạm tội "Sản xuất, buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh", do đó cần phải khởi tố điều tra làm rõ", công tố viên nhấn mạnh.
Theo công tố viên, qua phần thẩm vấn các cán bộ Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế tại phiên tòa cho thấy, dù có nhiều mâu thuẫn về thông tin sản phẩm, màu sắc, nhãn mác thuốc H-Capita 500mg Caplet giữa thông tin trong hồ sơ và sản phẩm nhưng Cục trưởng Cục Quản lý Dược vẫn ký công văn cho phép nhập khẩu lô thuốc là sai phạm nghiêm trọng, các sai phạm này cần được điều tra làm rõ.
Ngoài ra còn có câu hỏi về lãnh đạo Cục Quản lý Dược nhận được “giấy triệu tập” đến nhưng không đến tham dự phiên tòa, đại diện Bộ Y tế tham gia trả lời tại phiên toà là không có chuyên môn, không trực tiếp liên quan đến vụ án...
Trước những nghi vấn trên, chiều 26/10, Bộ Y tế tổ chức gặp gỡ “nóng” với báo chí.
Đại diện Cục Quản lý Dược, ông Chu Đăng Trung cho biết lãnh đạo Bộ Y tế, lãnh đạo Cục Quản lý Dược nhận được "giấy mời” chứ không phải “giấy triệu tập” đến Tòa. Sau đó, Bộ Y tế đã cử đúng thành phần và nhiều cán bộ có chuyên môn khác đến tòa để dự và trả lời các câu hỏi của HĐXX, VKSND đưa ra. Những cán bộ này đều trực tiếp tham gia vào quá tình xem xét, kiểm tra, đánh giá, cấp phép hoạt động của công ty Helix Pharmaceuticals và nhập khẩu thuốc H - Capita.
 |
| Đại diện Cục Quản lý Dược thông tin tại buổi họp báo ngày 26/10. |
Trước câu hỏi, thuốc H - Capita có nguồn gốc từ Ấn Độ nhưng “dán nhãn” Canada, có ý đồ làm giả, vậy có được coi là thuốc giả?, ông Trung cho biết đến nay chưa có một cơ quan có thẩm quyền, kể cả toà án nói thuốc H - Capita có nguồn gốc từ Ấn Độ
Cũng theo vị đại diện Cục Quản lý Dược, kết quả giám định của Hội đồng giám định xác định hàm lượng dược chất trong thuốc này là 97,5%, trong khi giới hạn tiêu chuẩn cho phép là 93 - 105%. Kết quả kiểm nghiệm tạp không định danh lớn nhất là 0,17% (vượt quá tiêu chuẩn cho phép là 0,1%), với kết quả tạp chất này đã vượt quá ngưỡng cho phép, như vậy thuốc không đạt chất lượng, thuốc kém chất lượng.
Cũng theo đó, thuốc lưu hành sử dụng cho người phải đáp ứng điều kiện: Đạt tiêu chuẩn đã đăng kí (thuốc này tạp chất không đạt chất lượng), thuốc không được sử dụng trên thị trường và thực tế 9300 hộp thuốc H - Capita không có một viên nào lọt ra thị trường. Còn thuốc giả là sản phẩm được sản xuất dưới dạng thuốc có ý đồ lừa đảo, không có dược chất, có dược chất nhưng không đúng hàm lượng đăng kí, có dược chất nhưng không đúng như đăng kí trên nhãn, vi phạm kiểu dáng công nghiệp.
“Nếu căn cứ vào 4 điểm này, thì thuốc H - Capita không có điểm nào trùng lặp. Bởi thuốc có hoạt chất đúng đăng kí; hàm lượng hoạt chất đạt 97.5% trong phạm vi tiêu chuẩn cơ sở; kiểm định có hoạt chất đúng ghi nhãn; không vi phạm kiểu dáng công nghiệp vì là thuốc generic, không vi phạm bản quyền… nên không có căn cứ là thuốc giả. Còn để khẳng định là thuốc giả hay không, chúng tôi chỉ là cơ quan chuyên môn cung cấp, còn kết luận là cơ quan tố tụng, xét xử”, ông Trung nói tại buổi họp báo.
Giải thích về việc thẩm định lô thuốc H - Capita 500mg có 3 chuyên gia không ký tên vào biên bản thẩm định, Cục Quản lý Dược thông tin là do 3 chuyên gia này bận công tác khác.
Vì theo Quyết định số 88/QĐ-QLD ngày 6/7/2016 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành quy chế hoạt động của tổ chức thẩm định hồ sơ nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký ban hành theo, không có quy định bắt buộc tất cả các chuyên gia có tên đều phải tham gia thẩm định, có ý kiến và ký biên bản thẩm định; mà chỉ có quy định tại Khoản 4, Điều 7, về trách nhiệm của nhóm trưởng các nhóm thẩm định. Việc quy định như vậy vì các chuyên gia thực hiện việc thẩm định nhưng cũng là những cán bộ làm việc khác được phân công; do vậy, có những trường hợp bận công việc hoặc phải đi công tác khác tham gia thẩm định được thì vẫn đảm bảo tiến độ về thời gian trả lời kết luận thẩm định.
Ông Trương Quốc Cường khẳng định những thông tin sai lệch, sai sự thật trên đã ảnh hưởng xấu đến uy tín, danh dự, tâm lý của cá nhân đã bị đưa tin và của Bộ Y tế, đồng thời Bộ Y tế đã báo cáo Thủ tướng Chính phủ, nghiêm túc nhận khuyết điểm, thiếu sót nhất định trong quản lý và hoàn thiện cơ chế quản lý để ngăn chặn vi phạm có thể xảy ra.
