Ngày 23/7, thông tin từ Cục Quản lý Dược cho biết, Cục nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Theophylline extended - Release tablets 100mg (Theophyllin 100mg), số lô 05089, NSX 02/03/2022, HD 02/03/2026. Nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) và/hoặc số Giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.
.jpg)
Ảnh minh họa. (Nguồn ảnh: Internet)
Mẫu thuốc do đoàn kiểm tra liên ngành lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), địa chỉ tại ngã 3 Đa Kia, thôn 4, xã Đa Kia, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ).
Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin (chỉ đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) so với hàm lượng ghi trên nhãn.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh và truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm nêu trên.
Sở Y tế tỉnh Đồng Nai xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/7.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị các sở y tế thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm Theophylin 100mg nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
Theophylin là thuốc điều trị giãn phế quản, được chỉ định điều trị triệu chứng và tắc nghẽn đường thở do hen mãn tính hoặc do các bệnh phổi mạn tính khác.
