Theo thông tin từ Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), đơn vị này và các chuyên gia đầu ngành của Việt Nam trong lĩnh vực kiểm định, nghiên cứu, thử nghiệm vắc-xin đã có buổi làm việc tại Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) về công tác chuẩn bị triển khai thử nghiệm trên người đối với vắc-xin Covid-19 do Việt Nam nghiên cứu.
Theo đó, vắc xin do Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen nghiên cứu, sản xuất, là 1 trong 4 vắc xin ngừa Covid-19 do các công ty Việt Nam phát triển, sẽ là vắc-xin đầu tiên được đưa ra thử nghiệm trên người.
Theo Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế đang yêu cầu nhà sản xuất hoàn thiện hồ sơ và thủ tục, cố gắng nhanh nhất trong tháng 11 thử nghiệm vắc-xin trên người. Dự kiến, lần 1 sẽ tiêm thử trên 20 người, lần 2 thử nghiệm trên 600 người, lần 3 hơn 10.000 người.
.jpg)
Các nhà nghiên cứu của Vabiotech đang tiến hành lấy mẫu máu chuột để đánh giá kháng thể đáp ứng miễn dịch sau tiêm vắc-xin Covid-19.
Trước đó, Bộ Y tế đánh giá vắc-xin Nanogen là một trong hai vắc-xin Covid-19 tiềm năng nhất tại Việt Nam hiện nay. Vắc-xin này đã được sản xuất trên quy mô phòng thí nghiệm, trải qua nhiều đợt đánh giá. Vắc-xin này cũng đã được gửi ra nước ngoài làm test thử trên động vật linh trưởng, để đánh giá tính an toàn, khả năng sinh miễn dịch trên động vật.
Ông Quang cũng cho biết Bộ Y tế đang hỗ trợ nhà sản xuất để việc thử nghiệm diễn ra nhanh, an toàn song vẫn đảm bảo các quy trình thử nghiệm, yêu cầu về đạo đức trong nghiên cứu.
Nếu thành công, vắc-xin Covid-19 của Nanogen sẽ là vắc-xin đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm trên người, đây sẽ là sản phẩm thứ 39 trên thế giới bước vào giai đoạn tiêm thử trên người.
Nanogen hiện có dây chuyền sản xuất vắc-xin với công suất khoảng 30 triệu liều một năm, được đánh giá đủ khả năng sản xuất vắc-xin đáp ứng nhu cầu trong nước.
Ngoài Nanogen, Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) cũng đang trong quá trình hoàn thiện đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covid-19. Dự kiến, IVAC sẽ nộp hồ sơ thử nghiệm lâm sàng vào cuối năm nay.
Cùng với đó, Công ty TNHH một thành viên Vắc-xin và sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) cũng đã bắt đầu thử nghiệm tiền lâm sàng vắc-xin Covid-19 trên khỉ. Dự kiến, sau khi tiêm xong, khỉ sẽ được theo dõi khoảng 3 tháng, sau đó tiếp tục lấy mẫu máu gửi về Hà Nội để làm các xét nghiệm. Trước đó, đơn vị này cũng đã thử nghiệm vắc-xin Covid-19 trên chuột.
Hiện, Việt Nam có 4 đơn vị nghiên cứu và sản xuất vắc-xin Covid-19 gồm Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC), công ty TNHH một thành viên Vắc-xin và sinh phẩm số 1 (VABIOTECH), Trung tâm Nghiên cứu sản xuất Vắc-xin và sinh phẩm y tế (POLYVAC), Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Nanogen.
Trên thế giới, hiện có 187 công ty, nhóm đang phát triển vắc-xin ngừa Covid-19, trong đó có 38 loại đang ở giai đoạn thử nghiệm trên người (có 9 sản phẩm đang thử nghiệm ở giai đoạn 3, tức là trên nhóm lớn người tình nguyện).
Việt Nam đã đăng ký và tham gia nhóm được ưu tiên quyền tiếp cận vắc-xin khi vắc-xin Covid-19 có mặt trên thị trường. Riêng với vắc-xin ngừa Covid-19 của Việt Nam, Bộ Y tế và giới khoa học đang hy vọng có sản phẩm thương mại vào quý IV/2021.
