Theo Công văn, Chi nhánh Công ty trách nhiệm hữu hạn Zuellig Pharma Việt Nam đã có hồ sơ, dữ liệu gửi đến Cục Quản lý Dược đề nghị mở rộng chỉ định cho trẻ em từ 06 - dưới 12 tuổi của vaccine Moderna theo hướng dẫn của cơ sở sản xuất vaccine.
Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc họp ngày 28/3/2022, Cục Quản lý Dược đã đồng ý với đề nghị trên.
Ảnh minh họa. (Nguồn ảnh: Getty Images)
Đại diện Cục Quản lý Dược cho biết vaccine Moderna đã được các nước thuộc Liên minh châu Âu, Australia và Canada phê duyệt tiêm cho trẻ em. Sau khi nghiên cứu các tài liệu khoa học, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Bộ Y tế) đã phê duyệt, mở rộng chỉ định tiêm vaccine Moderna cho trẻ 6-11 tuổi.
Liều tiêm cho trẻ lứa tuổi này là 50 mcg (0,25 ml), bằng một nửa liều tiêm so với người lớn. Một liều trình tiêm cho mỗi bé là 2 mũi.
Như vậy, sau Pfizer thì Moderna là vaccine thứ 2 được Bộ Y tế cho phép tiêm cho trẻ em dưới 12 tuổi. Tuy nhiên, trong khi vaccine Pfizer chỉ định tiêm cho trẻ từ 5-11 tuổi thì Moderna chỉ tiêm cho lứa tuổi từ 6-11.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Chi nhánh Công ty trách nhiệm hữu hạn Zuellig Pharma Việt Nam chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vaccie Moderna tiếp tục cập nhật, bổ sung hồ sơ, dữ liệu mới có liên quan trong quá trình lưu hành sản phẩm.
