Ngày 28/4, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, vừa ban hành quyết định đinh chỉ lưu hành và thu hồi 4 lô thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg.
 |
| Thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg. |
Theo đó, 4 lô thuốc chống dị ứng gồm: WCH7005E (NSX 25/8/2017; HSD 24/8/2020); WCH7006E (NSX 25/8/2017; HSD 24/8/2020); WCH7007E (NSX 25/8/2017; HSD 24/8/2020); WCH7008 E (NSX 25/8/2017; HSD 24/8/2020).
Sản phẩm trên do Công ty Windlas Biotech Private Limited (Ấn Độ) sản xuất và Công ty Cổ phần Dược phẩm TƯ - Codupha NK phân phối tại Việt Nam.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương – Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo, tiến hành thu hồi toàn bộ những lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Cetirizine, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Được biết, thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg thuộc nhóm thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn. Chỉ định điều trị triệu chứng các biểu hiện dị ứng: Viêm mũi dị ứng, sổ mũi theo mùa và không theo mùa. Các bệnh ngoài da gây ngứa do dị ứng, bệnh mề đay mạn tính, viêm kết mạc dị ứng.
