Căn cứ các công văn của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Bắc Kạn kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 2019LMP-434 ngày 27/11/2019 về kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc và Phiếu kiểm nghiệm số 2019LMP-435 ngày 27/11/2019 về kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Sữa rửa mặt nha đam E100 và hồ sơ liên quan.
Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Bắc Kạn lấy mẫu sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc tại Quầy thuốc Vi Văn Ninh (Địa chỉ: xã Bộc Bố, huyện Pác Nặm, tỉnh Bắc Kạn), lấy mẫu sản phẩm Sữa rửa mặt nha dam E100 tại Quầy thuốc Nông Thị Luyến (Địa chỉ: xã Thanh Bình, huyện Chợ Mới, tỉnh Bắc Kạn) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm các mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Thu hồi sản phẩm Sữa rửa mặt nha dam E100.
Vì vậy, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 2 lô sản phẩm mỹ phẩm sau:
Kem bôi da Thuần Mộc; số lô: 01/2019/KBD; ngày sản xuất: 08/3/2019; hạn dùng: 08/3/2022; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 3117/18/CBMP-HN; do Công ty TNHH thương mại và sản xuất Tân Lạc Việt (Địa chỉ: Tầng 2, số nhà 81, Tổ dân phố 1 Đình, P. Đại Mỗ, Q. Nam Từ Liêm, TP. Hà Nội) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
Sữa rửa mặt nha đam E100; số lô: 01; ngày sản xuất: 010719; hạn dùng: 02 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 073/15/CBMP-CT; do Cơ sở hóa mỹ phẩm Việt Hương sản xuất; Công ty TNHH sản xuất thương mại Đại Việt Hương (Địa chỉ: 111 Nguyễn Trãi, P. Bến Thành, Q. 1, TP Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH thương mại và sản xuất Tân Lạc Việt, Công ty TNHH sản xuất thương mại Đại Việt Hương phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các sản phẩm do Công ty đứng tên công bố nêu trên; Tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược.
Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. cần Thơ, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long, Sở Y tế TP HCM giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đon vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Theo yêu cầu về ngưỡng vi sinh vật an toàn trong sản phẩm mỹ phẩm, thì những sản phẩm dùng cho các vùng niêm mạc và mắt có yêu cầu tương tự sản phẩm mỹ phẩm dành cho trẻ dưới 3 tuổi, nghĩa là tổng số lượng vi sinh vật tối đa là 500 đơn vị khuẩn lạc CFU/g. Đối với các sản phẩm dùng cho vùng da thường và dùng cho trẻ trên 3 tuổi thì con số này là 1.000 CFU/g. Trong đó, có 4 loại vi sinh vật tuyệt đối không được phép có mặt là Candida albicans; Staphylococcus aureus (S. aureus); Pseudomonas aeruginosa; và Escherichia coli (E. coli).
Ngay cả khi đảm bảo không có 4 loại vi sinh vật này, thì sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc và Sữa rửa mặt nha đam E100 nếu không đáp ứng yêu cầu về giới hạn số lượng lạc khuẩn với các chủng vi khuẩn khác cũng vi phạm qui định yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
