Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd. (India) sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Novotec-70, số GĐKLH: VN-22482-19, số lô sản xuất: E11532001, ngày sản xuất: 05/03/2020, hạn dùng: 04/03/2023.
Ảnh minh họa. (Nguồn ảnh: Internet)
Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng (lô thuốc Novotec-70, số GĐKLH: VN-22482-19, số lô sản xuất: E11532001, ngày sản xuất: 05/03/2020, hạn dùng: 04/03/2023).
Cơ sở nhập khẩu lô thuốc nêu trên vào Việt Nam là Công ty Cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phải tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định.
Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng.
Novotec -70 là thuốc được chỉ định cho dự phòng và điều trị loãng xương do corticosteroid, dự phòng và điều trị loãng xương cho phụ nữ sau mãn kinh và điều trị loãng xương ở nam giới.
