Vaccine ARCT-154 phát triển theo công nghệ tân tiến nhất hiện nay là saRNA được VinBioCare (Tập đoàn Vingroup) mua công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ. Ảnh: sandiegouniontribune.com
Vaccine ARCT-154 được phát triển theo công nghệ tân tiến nhất hiện nay là saRNA (self-amplifying mRNA – mRNA tự nhân bản). Đây là công nghệ mới, cho phép sử dụng liều vaccine thấp hơn, trong khi kích thích miễn dịch kéo dài hơn, cho hiệu quả phòng ngừa biến thể nCoV nhanh chóng và đơn giản, có khả năng chống lại các biến chủng mới nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma
Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare (Tập đoàn Vingroup) đã triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc với tên gọi ARCT-154 sau khi đã đàm phán thành công mua công nghệ vaccine mRNA phòng Covid-19 với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ.
Xác định phát triển vaccine Covid-19 trong nước, bao gồm cả vaccine chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn Vingroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu.
Ngày 2/8/2021, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19. Ảnh: phunumoi.net.vn
Ngày 2/8/2021, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19.
Giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng, thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện; giai đoạn 2 thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu; giai đoạn 3 với số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Trong đó, giai đoạn 1 sẽ khởi động vào ngày 15 - 16/8 với việc tiến hành tiêm mũi 1 ARCT-154 cho 100 người tình nguyện khỏe mạnh tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng - trường Đại học Y Hà Nội. Người tình nguyện được phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.
Như vậy, đến nay, Việt Nam sẽ có 3 loại vaccine Covid-19 thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Trong đó có 2 loại do Việt Nam nghiên cứu và sản xuất là Nano Covax và Covivac. Vaccine Nano Covax đã hoàn thành giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 3a. Coviac thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 từ ngày 10/8.
Giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19 sẽ được tiến hành tvo7i1 100 tình nguyện viện tại Hà Nội trong 2 ngày 15 và 16 /8/2021. Ảnh: danviet.vn
