Ngày 22/12, sau 5 ngày tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 do Việt Nam nghiên cứu sản xuất, sức khỏe 3 tình nguyện viên (2 nữ, 1 nam) vẫn hoàn toàn ổn định, không có phản ứng bất thường. Theo các chuyên gia, đây là tín hiệu rất tốt. Đến ngày 21/12, cả 3 người tình nguyện đã hết thời gian theo dõi sức khỏe tại nơi tiêm thử nghiệm và trở về nơi cư trú để tiếp tục theo dõi sức khỏe với sự hỗ trợ y tế tại nơi học tập và sinh sống.
Sau 28 ngày tiêm mũi thứ nhất, các tình nguyện viên sẽ quay lại Học viện Quân y để tiếp tục tiêm mũi thứ hai. Đây là vaccine phòng Covid-19 đầu tiên ở Việt Nam được cấp phép tiêm thử nghiệm trên người.
Nguồn tin từ Học viện Quân y cho biết trong ngày 22/12, nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục tiêm thử nghiệm cho 17 tình nguyện viên tham gia giai đoạn 1 sau đợt tiêm đầu tiên hôm 17/12. Hiện các tình nguyện viên đã được khám sàng lọc, kiểm tra sức khỏe rất kỹ lưỡng và chu đáo, chuẩn bị sẵn sàng cho việc thử nghiệm tiêm vaccine Nano Covax theo đúng kế hoạch.
.jpg)
Những người tình nguyện đầu tiên tiêm vaccine Covid-19 có sức khoẻ ổn định.
Giai đoạn 2 sẽ tiêm sau khi có 50% dữ liệu của giai đoạn 1, dự kiến tháng 3/2021 sẽ tiêm trên 400-600 người để xác định tính sinh miễn dịch. Giai đoạn 3 sẽ tiêm trên ít nhất 1.500 - 3.000 người, có thể mở rộng ra 10.000 đến 30.000 người và dự kiến sẽ tiến hành ở một số nước ngoài Việt Nam.
Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cho biết đây hiện là vaccine duy nhất của Việt Nam bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Dự kiến, giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng diễn ra trong 4 tháng, giai đoạn 2 là 4 tháng tiếp theo và giai đoạn cuối cùng là 8 tháng. Trong đó, giai đoạn một không dùng nhóm đối chứng (dùng giả dược). 60 tình nguyện viên sẽ được chia thành 3 nhóm với liều khác nhau để đánh giá liều tối ưu.
Ông Quang nhận định theo tiến độ hiện tại, dự kiến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ có dữ liệu lâm sàng để đánh giá vaccine Nanocovax.
Theo Bộ Y tế, đến nay trên thế giới có 56 loại vaccine Covid-19 đang thử nghiệm lâm sàng. Trong đó, có những loại vaccine đã kết thúc thử nghiệm giai đoạn 3 như Pfizer, Moderna, Astrazeneca và loại vaccine của Nga...
