Căn cứ phiếu kiểm nghiệm 009/2020KT/KN và 010/2020KT/KN đề ngày 16/9/2020 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận về kết quả kiểm nghiệm mẫu mỹ phẩm “Nước muối Vĩnh Phúc Smiles” (Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 005065/19/CBMP-HCM, Số lô: 030220 22C và 150720 10C, Hạn dùng: 03.02.23 và 15.07.23) do Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất (địa chỉ: 59/13 E-F-H, Ấp Tiền Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất và Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc do ông Nguyễn Thế Khải làm đại diện pháp luật, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận đã lấy các mẫu mỹ phẩm nêu trên để kiểm tra chất lượng sản phẩm tại Quầy thuốc Thanh Tuyền (địa chỉ: 159 Nguyễn Thị Minh Khai, KP.5, TT. Liên Hương, Tuy Phong, Bình Thuận) và Nhà thuốc Võ Thị Sáu (địa chỉ: 126 Võ Thị Sáu, Tp. Phan Thiết, Bình Thuận). Kết quả cho thấy, mẫu mỹ phẩm được kiểm nghiệm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.
Thu hồi Nước muối Vĩnh Phúc Smiles không đạt chất lượng.
Do vậy Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc các lô mỹ phẩm “Nước muối Vĩnh Phúc Smiles” (Số lô: 030220 22C, Hạn dùng: 03/02/23; - Số lô: 150720 10C, Hạn dùng: 15/07/23).
Qua đó yêu cầu Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc và Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các lô mỹ phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi các lô mỹ phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2020.
Các Sở Y tế trực thuộc Cục Quản lý Dược có trách nhiệm giám sát việc thu hồi, thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định nói trên.
Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra, xử phạt Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc và Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất do vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/1/2021.
