Theo công văn, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc viên nén bao phim Peridom-M (Domperỉdone maleate (lOmg Domperidone)), SDK: VN-16046-12, số lô: 7D73, NSX: 04/2017, HD: 03/2020 do Công ty Medopharm (India) sản xuất, Công ty cố phần dược phâm Tenamyd nhập khấu.
 |
| Công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm viên nén bao phim Peridom-M kém chất lượng |
Mẫu thuốc do Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH thương mại dược phấm Phúc Tuấn (Ọuầy 310, tầng 3, Hapu Medicenter - Số 1, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội)
Cục quản lý Dược yêu cầu Công ty cô phân dược phấrn Tenamyd phối họp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 48h kế từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hôi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
 |
| Sản phẩm viên nén bao phim Peridom-M trên thị trường |
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Thuốc viên nén bao phim Peridom - M thuộc nhóm thuốc đường tiêu hóa được chỉ định cho các trường hợp buồn nôn, nôn, chán ăn, đầy bụng, khó tiêu, ợ nóng, ợ hơi trong.
