Sản phẩm bị thu hồi là Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g, số lô CKTT010624, sản xuất ngày 8/6/2024, hạn sử dụng 8/6/2027; Số công bố: 001966/21/CBMP-HCM.
Theo thông tin trên nhãn, sản phẩm được sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường bởi doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA, có địa chỉ văn phòng tại 18 Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP Hồ Chí Minh và địa chỉ nhà máy tại Tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP Hồ Chí Minh.
.jpg)
Ảnh minh họa.(Nguồn ảnh: Internet)
Lý do thu hồi do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol, không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Thông tin tên, địa chỉ Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất ghi trên nhãn không chính xác.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nói trên và trả lại cơ sở cung ứng. Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Đối với Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA và Chi nhánh của công ty, Cục Quản lý Dược yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm.
Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh. Tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 8/11/2024.
Sở Y tế TP Hồ Chí Minh chịu trách nhiệm thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001966/21/CBMP-HCM. Kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA và Chi nhánh của công ty về việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm.
Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Giám sát công ty trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/11/2024.
