Theo Cục Quản lý dược, căn cứ Công văn số 841/QLD-CL ngày 19/3/2025 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 đối với thuốc Pyfaclor Kid, SĐK: VD-26427-17; Quyết định số 475/QĐ-QLD ngày 29/9/2025 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Pyfaclor Kid, SĐK: VD-26427-17.
.jpg)
Giấy đăng ký lưu hành thuốc Pyfaclor Kid bị thu hồi trên toàn quốc. (Nguồn ảnh: Internet)
Cục Quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Pyfaclor Kid, số đăng ký: VD-26427-17 do Công ty Cổ phần Pymepharco (địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Phú Yên) đứng tên đăng ký.
Lý do thu hồi thực hiện theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 58 Luật Dược (Trong thời hạn 60 tháng có 2 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm ở mức độ 2 hoặc 3 lô thuốc trở lên vi phạm chất lượng…).
Cục Quản lý Dược yêu cầu, kể từ ngày quyết định có hiệu lực, thuốc Pyfaclor Kid (số đăng ký VD-26427-17) không được tiếp tục sản xuất và lưu hành trên thị trường. Đồng thời, Công ty Cổ phần Pymepharco có trách nhiệm tổ chức thu hồi toàn bộ thuốc nêu trên theo đúng quy định pháp luật hiện hành.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược, cùng Giám đốc cơ sở đăng ký và sản xuất có liên quan chịu trách nhiệm tổ chức thi hành quyết định này.
