Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (địa chỉ: tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, phường 14, quận 5, TP Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và do Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất.
.jpg)
Loại dầu gội bị Cục Quản lý Dược thu hồi do phát hiện chứa thành phần không có trong công thức công bố. (Nguồn ảnh: Theo Cục Quản lý Dược).
Lý do thu hồi được Cục Quản lý dược nêu rõ là do lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật và chứa chất 2-Phenoxyethanol, một thành phần không có trong công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố. Đây là hành vi vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm.
Xét nghiệm này do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh thực hiện.
Trước vi phạm trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Shampoo trên toàn quốc; trả lại cơ sở cung ứng.
Các sở y tế địa phương thông báo rộng rãi, đồng thời giám sát việc thu hồi, tiêu hủy, và xử lý đơn vị vi phạm theo đúng quy định.
VB Group và EBC Đồng Nai phải thông báo thu hồi đến các nhà phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại, thực hiện thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô hàng vi phạm, và gửi báo cáo kết quả về Cục trước ngày 8/6.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế Đồng Nai giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy, đồng thời thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố 780/24/CBMP-ĐN, kiểm tra hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của hai công ty, và xử lý vi phạm nếu có. Hai sở nói trên phải báo cáo kết quả về Cục trước ngày 23/6.
Theo các chuyên gia, chất 2-Phenoxyethanol thường được thêm vào mỹ phẩm nhằm bảo quản sản phẩm hoặc được sử dụng như một chất ổn định để hạn chế hư hỏng, giảm chất lượng của những thành phần khác, tránh tình trạng nấm, mốc ở mỹ phẩm. Chất này có đặc tính lỏng, nhờn và hơi dính, mùi thơm nhẹ như mùi hoa hồng, được sử dụng trong nhiều loại mỹ phẩm.
