Mỹ phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) bị đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy. Ảnh: Internet
Theo Thanh tra Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam), địa chỉ: Tầng 3, Business Center, 258 Nam Kỳ Khởi Nghĩa (phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP Hồ Chí Minh) do ông Đinh Hồng Đức là người đại diện pháp luật.
Công ty này đã có các hành vi vi phạm kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt (sản phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml; Số lô: 24062631; NSX: 26/6/24; HSD: 25/6/2 không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa 2-phenoxyethanol không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố: 210657/23/CBMP-QLD).
Từ vi phạm trên, Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) bị xử phạt hành chính số tiền 70 triệu đồng và buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định, và buộc nộp lại số tiếp nhận Phiếu công bố: 210657/23/CBMP-QLD, ngày 30/8/2023 do Cục Quản lý Dược cấp.
Mẫu mỹ phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh lấy mẫu tại Cửa hàng Medicare (Địa chỉ: 254 Bis Trần Hưng Đạo, phường Nguyễn Cư Trinh, quận 1, TP Hồ Chí Minh) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa 2-phenoxyethanol không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Ảnh: Internet
Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã có công văn về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Phenoxyethanol có an toàn không? Phenoxyethanol là một dung môi hóa học, có đặc tính là lỏng, nhờn và hơi dính, có mùi thơm nhẹ như mùi của hoa hồng, được sử dụng trong nhiều loại mỹ phẩm hiện nay. Tuy nhiên, đối với trẻ sơ sinh, phenoxyethanol được nghiên cứu là có khả năng ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương của trẻ sơ sinh khi tiếp xúc với hóa chất này. Vì vậy, nếu bị dị ứng với phenoxyethanol, đang mang thai hoặc nuôi con cho bú, cần tránh tiếp xúc với phenoxyethanol và cân nhắc về việc sử dụng sản phẩm có chứa phenoxyethanol cho trẻ dưới 3 tuổi. Phenoxyethanol trong mỹ phẩm là an toàn khi sử dụng với nồng độ không vượt quá 1% ở những người không có tiền sử bị dị ứng. Tuy nhiên, không phải vì vậy mà có thể bôi, thoa mỹ phẩm chứa phenoxyethanol nhiều, dẫn đến tích tụ phenoxyethanol trên da. Bởi điều này luôn tiềm ẩn nhiều rủi ro đến sức khỏe. |
Theo quyết định, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml. Trên nhãn ghi: Số lô: 24062631; NSX: 26.6.24; HSD: 25.6.27; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 210657/23/CBMP-QLD; Nhà sản xuất: OTC Cosmetic Industries Sdn. Bhd (Địa chỉ: No.3, Jalan Industri Bukit Badong 3, Taman Industri Bukit Badong, Ijok 45620 Selangor Malaysia); Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) (Địa chỉ: Tầng 3, Business Center, 258 Nam Kỳ Khởi Nghĩa, phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh).
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Bên cạnh đó, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/2/2025.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml vi phạm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Công văn do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành ngày 21/1/2025 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm sữa tắm gội toàn thân cho trẻ của Công ty Elite Beauty Asia (Vietnam)
Kiểm tra Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Đồng thời, báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/3/2025.
Trong đợt này, Thanh tra Sở Y tế TP Hồ Chí Minh còn xử phạt Hộ kinh doanh Minh Phát (73B, Hải Thượng Lãn Ông, phường 10, quận 5, TP Hồ Chí Minh) số tiền 3, 5 triệu đồng. Nguyên nhân là vì cơ sở này bán dược liệu đã qua sơ chế không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của cơ quan có thẩm quyền; Kinh doanh hàng hoá không rõ nguồn gốc xuất xứ. Đồng thời buộc tiêu huỷ tang vật (dược liệu Cẩu Tích) và buộc nộp lại số lợi bất hợp pháp có được do kinh doanh hàng hoá không rõ nguồn gốc xuất xứ. Công ty TNHH Khang Anh Anh (40/19 Lê Đức Thọ, Phường 7, quận Gò Vấp) bị phạt 15 triệu đồng, vì mở rộng kho bảo quản trên cơ sở cấu trúc kho đã có hoặc sửa chữa, thay đổi về cấu trúc, bố trí kho bảo quản mà cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc không báo cáo thay đổi kèm theo tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi theo quy định của pháp luật. Nhà thuốc Bảo Ngân (49 Thuận Kiều, phường 12, quận 5, TP Hồ Chí Minh) bị phạt 4 triệu đồng, vì người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc vắng mặt trong thời gian hoạt động của cơ sở dược, trừ trường hợp ủy quyền khi vắng mặt theo quy định của pháp luật. |