Theo Cơ quan Khoa học Y tế Singapore, tạp chất NDMA được phát hiện trong 8 loại thuốc điều trị rối loạn dạ dày với liều lượng vượt quá tiêu chuẩn thế giới. Tám loại thuốc đều có thành phần hoạt tính ranitidine, gồm thuốc Zantac của Công ty Dược phẩm Sanofi (Pháp) và 7 loại thuốc generic như Zantac, phải ngừng bán trên thị trường từ ngày 16/9.
Singapore ngừng bán 8 loại thuốc trị đau dạ dày vì sợ gây ung thư - Ảnh minh họa: AFP |
Động thái này của Singapore tiến hành sau khi các cơ quan quản lý y tế thế giới hôm 13/9 lên tiếng cảnh báo về các loại thuốc chứa EMA. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), Cục Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) cũng đang điều tra lượng NDMA trong những loại thuốc điều trị chứng ợ nóng và rối loạn dạ dày khác.
Cơ quan chức năng Singapore cho biết đang làm việc với các công ty cung cấp thuốc và cơ quan quản lý quốc tế để xác minh nguyên nhân thuốc nhiễm tạp chất.
Trong khi đó đại diện Sanofi khẳng định "thuốc Zantac đáp ứng mọi yêu cầu về an toàn cho bệnh nhân". Hãng dược phẩm cam kết hợp tác cùng FDA cùng các cơ quan quản lý y tế khác để điều tra vụ việc.
Các quan chức Singapore cho biết "đang làm việc với những công ty cung cấp những thuốc trên cùng các cơ quan quản lý quốc tế để xác nhận nguyên nhân nhiễm tạp chất và xác định biện pháp cần thiết để giải quyết vấn đề".
NDMA, hay N-Nitrosodimethylamine, được cho là một chất có khả năng gây ung thư ở người. Nó có thể được tìm thấy trong các loại thịt đã nấu hoặc thịt qua xử lý kiểu xông khói. Đây là một sản phẩm phụ phổ biến trong công nghiệp. Người ta cũng tìm thấy tạp chất này trong thuốc hạ huyết áp Valsartan.
Phía công ty dược phẩm đa quốc gia Sanofi của Pháp nói rằng họ đánh giá nghiêm túc sự an toàn của bệnh nhân và cam kết hợp tác với FDA cùng các nhà quản lý y tế khác. Họ khẳng định thuốc Zantac đáp ứng mọi yêu cầu về an toàn.