Lô sản phẩm bị thu hồi có số lô GMPA010524, ngày sản xuất 2/5/2024, hạn dùng đến 2/5/2027, số tiếp nhận phiếu công bố 000669/21/CBMP-HCM.
Đây là sản phẩm của Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (tên cũ là Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm GAMMA) có địa chỉ văn phòng tại số 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP Hồ Chí Minh. Địa chỉ sản xuất tại tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP Hồ Chí Minh).
.jpg)
Sản phẩm bị thu hồi vì có chứa 2 chất bảo quản không có trong hồ sơ công bố. (Ảnh minh họa)
Theo phiếu kiểm nghiệm số 25L-020MP ngày 17/6 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Yên Bái (cũ) mẫu sản phẩm kiểm nghiệm chứa hai chất Methylparaben và Propylparaben (các chất bảo quản thường dùng trong mỹ phẩm) nhưng không được khai báo trong công thức sản phẩm đã công bố.
Vì vậy Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp lô sản phẩm nêu trên ở phạm vi toàn quốc. Đồng thời yêu cầu các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sữa rửa mặt này và trả lại cơ sở cung ứng.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – Chai 125ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty GAMMA, Cục Quản lý Dược yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới các nơi đã phân phối, sử dụng lô sản phẩm; tiếp nhận lại sản phẩm từ các cơ sở kinh doanh; tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm vi phạm. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 2/8/2025.
Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược giao trách nhiệm giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – Chai 125ml không đáp ứng quy định.
Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 000669/21/CBMPHCM theo quy định tại điểm b Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
