Căn cứ kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, thực phẩm Quảng Ngãi lấy ngày 17/4/2018 tại Khoa Dược, Bệnh viện đa khoa tỉnh Quảng Ngãi và Ban bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh Quảng Ngãi đối với thuốc viên nén Pasapil (Enalapril maleat 5mg) SĐK: VN-15829-12, Số lô: 41; NSX: 11/2016; HD: 01/11/2019 do Công ty S.C.Arenna Group S.A. (Romania) sản xuất, Công ty TNHH một thành viên dược Sài Gòn (SAPHARCO) nhập khẩu, Công ty TNHH dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu. Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi thuốc viên nén Pasapil. Lý do thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Công văn của Cục Quản lý Dược đình chỉ viên nén Pasapil không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH một thành viên dược Sài Gòn (SAPHARCO) và Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí phối hợp với nhà cung cấp, phân phối thuốc thông báo thu hồi thuốc viên nén nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi và tiến hành thu hồi toàn bộ số lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.
Đồng thời, các công ty báo cáo tình hình nhập khẩu (thời gian, số lượng nhập khẩu) và phân phối (tên, địa chỉ các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp thuốc) lô thuốc này về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh.
Ngoài ra, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế Quảng Ngãi kiểm tra giám sát việc thực hiện thu hồi lô thuốc Pasapil nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định của pháp luật.
