Lý do thu hồi được đưa ra là nhà chức trách xác định lô thuốc nêu trên vi phạm chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan( vi phạm mức độ 3).
Bao bì thuốc viên nang cứng H-iinzole. (Nguồn ảnh: dongnai.gov.vn)
Các đơn vị không kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc viên nang cứng H-inzole, số GĐKLH: VD-18555-14, số lô: HT4-51, NSX: 18/10/2022, HSD: 17/10/2024, do Công ty Lark Laboratories (India) Ltd India sản xuất; Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.
Phòng y tế các huyện, thành phố có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở bán lẻ, các cơ sở sử dụng thuốc ngoài công lập trên địa bàn về thông báo thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản thông báo thu hồi trên phạm vi toàn quốc loại thuốc này.
Thuốc Viên nang cứng H-inzole được chỉ định để điều trị bệnh viêm loét dạ dày, tá tràng, trào ngược dạ dày thực quản...
