Căn cứ Công văn số 171/TTKN-KHTC&TCHC đề ngày 22/9/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Quảng Ninh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 435TT ngày 22/9/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - Hộp 1 chai 250ml (không có thông tin về số lô); trên nhãn ghi NSX: 23/11/2022; HSD: 23/11/25; Số công bố: 24/22/CBMP-QN; Sản xuất tại nhà máy: Dược Đông Bắc, có địa chỉ tại Thôn Sơn Hải, xã Cộng Hòa, TP Cẩm Phả (Quảng Ninh); Tổ chức chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm: Công ty TNHH nuôi trồng sản xuất và chế biến dược liệu Đông Bắc, địa chỉ tại Tổ 98, khu 8A, phường Cẩm Phú, TP Cẩm Phả (Quảng Ninh).
Sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc của Công ty TNHH nuôi trồng sản xuất và chế biến dược liệu Đông Bắc.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Quảng Ninh lấy mẫu tại Công ty TNHH Thuốc tốt Pharma (Địa chỉ: Tổ 10, khu 4, phường Hồng Hà, TP Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm, như quy định.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - Hộp 1 chai 250ml nêu trên. Lý do thu hồi do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - Hộp 1 chai 250ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Công ty TNHH nuôi trồng sản xuất và chế biến dược liệu Đông Bắc phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - Hộp 1 chai 250ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - Hộp 1 chai 250ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/11/2023.
