Cục Quản lý Dược xác định Công ty GAMMA mắc hai lỗi nghiêm trọng liên quan đến dòng sản phẩm chăm sóc da. Cụ thể, doanh nghiệp này đã sản xuất lô mỹ phẩm Gamma Vinatid với công thức không đúng hồ sơ công bố. Đồng thời, công ty kinh doanh ba lô sản phẩm gồm Gamma Neoderm Plus, Gamma Lucci và Gamma Dolly Ac Acnes Gel ghi công dụng sai lệch so với hồ sơ đăng ký. Tổng giá trị hàng hóa vi phạm đã bán ra thị trường hơn 41,6 triệu đồng.
Với các vi phạm trên, nhà chức trách phạt GAMMA tổng cộng 95 triệu đồng. Trong đó, hành vi sản xuất sai công thức chịu mức phạt 70 triệu đồng, còn việc kinh doanh sai công dụng bị phạt 25 triệu đồng.
Ảnh minh họa. (Nguồn ảnh: Internet)
Đáng chú ý, về hình thức xử phạt bổ sung, Công ty Gamma bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (số 29/HCM-ĐĐKSXMP do Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cấp ngày 11/6/2021) trong thời hạn 1,5 tháng, kể từ ngày 20/1/2026.
Về biện pháp khắc phục hậu quả, cơ quan chức năng buộc Công ty Gamma phải thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm vi phạm nêu trên (Gamma Neoderm plus, Gamma Lucci, Gamma Dolly Ac Acnes Gel và Gamma Vinatid). Đồng thời, doanh nghiệp phải nộp lại số tiền hơn 41,6 triệu đồng là số lợi bất hợp pháp có được từ việc thực hiện hành vi vi phạm.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với sản phẩm Gamma Vinatid. Công ty có trách nhiệm phối hợp với các đơn vị liên quan để thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định.
Cùng thời điểm, Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic nhận án phạt 70 triệu đồng do sản xuất thuốc kém chất lượng. Lô thuốc Diclofen (hoạt chất Diclofenac natri 50 mg), số lô 0040724 của đơn vị này vi phạm chất lượng mức độ 2. Theo quy định, đây là mức độ vi phạm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, có nguy cơ ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị hoặc độ an toàn cho người dùng.
Cục Dược buộc Pharmedic tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Diclofen vi phạm. Cả hai doanh nghiệp phải nộp tiền phạt trong vòng 10 ngày kể từ khi nhận quyết định. Nếu chậm trễ, họ sẽ chịu thêm mức phạt 0,05% mỗi ngày trên tổng số tiền chưa nộp.
Từ đầu tháng 1 đến nay, cơ quan chức năng liên tục phát hiện và xử lý nhiều vụ việc liên quan đến mỹ phẩm, dược phẩm kém chất lượng, chứa chất cấm hoặc thành phần không công bố. Động thái mạnh tay của Cục Quản lý Dược nhằm siết chặt kỷ cương thị trường và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước tình trạng vi phạm ngày càng gia tăng.







