Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nén bao đường hoạt huyết dưỡng não, SĐK: VD-30958-18, Số lô: 011120; NSX: 2/11/2020; HD: 1/11/2023 do Công ty Cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất.
Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2.
Cục Quán lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần dược Phúc Vinh phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi ngay thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 7/9/2021.
Ảnh minh họa. (Nguồn ảnh: topbrands.vn)
Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế TP Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Phúc Vinh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có công văn về việc xử lý lô thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não này và đề nghị tiếp tục kiểm tra mẫu thuốc. Tuy nhiên, kết quả kiểm tra vẫn không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.
