Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi trên toàn quốc đối với cốm Virvic gran, SĐK: VN-15912-12, số lô: 17004, Ngày SX: 3/3/2017, HD: 2/3/2020 do Công ty Binex Co., Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Bacillus sp.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội. Tuy nhiên, vi phạm của lô thuốc cốm Virvic gran trên được xác định là vi phạm mức độ 2. Vì vậy, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi lô thuốc cốm Virvic gran trên toàn quốc.
Công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi snar phẩm của Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Thuốc cốm Virvic gran nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị doanh nghiệp gửi báo cáo thu hồi về trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) thực hiện việc thu hồi và xử lý bị thu hồi theo quy định.
Cốm Virvic gran.
Cốm Vivic được các đơn vị bán hàng quảng cáo: giúp phòng và điều trị các bệnh rối loạn đường ruột (tiêu hóa) như tiêu chảy, chướng bụng, đầy hơi, táo bón, phân sống,… đặc biệt, cốm giúp phòng ngừa suy dinh dưỡng, hấp thụ kém cho trẻ gầy yếu, kén ăn.
