Căn cứ công văn số 190/KNTMPTP-KNHL đề ngày 25/03/2020 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thành phố Hà Nội kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 366/KNM - 20 ngày 25/03/2020 về kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Lotuphil Hand Sanitizer Gel số Lô SX: 01. 02. 20; HD: 01. 02.2023 do Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Sen sản xuất. Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Sen có địa chỉ tại 41/1 đường Lê Văn Thọ, Phường 11, quận Gò vấp, thành phố Hồ Chí Minh.
Mẫu lấy tại Công ty TNHH thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt - Quầy 221 tầng 2 trung tâm Hapulico, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về hàm lượng methanol: 62,3%; Ghi nhãn công dụng không đúng bản công bố (nhiều hơn so với công dụng ghi trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm).
Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm Lotuphil Hand Sanitizer Gel (Số công bố: 000586/20/CBMP-HCM cấp ngày 17/02/2020); số Lô SX: 01. 02. 20; HD: 01. 02.2023 do Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Sen sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (Địa chỉ: 41/1 đường Lê Văn Thọ, Phường 11, quận Gò vấp, thành phố Hồ Chí Minh).
Lý do thu hồi: Mỹ phẩm sản xuất và lưu thông có tên sản phẩm ghi trên nhãn (Lotuphil Hand Sanitizer Gel) chứa hàm lượng methanol vượt quá giới hạn cho phép; Công dụng ghi trên nhãn nhiều hơn so với công dụng ghi trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Sen phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty TNHH Dược phấm Hoa Sen.
Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phấm nêu trên; kiếm tra, giám sát các đon vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
